下半年开始实施外贸政策新规3

分类：政策法规
作者：
来源：
发布时间：2024-07-03
访问量：4

【概要描述】泰国FDA颁布医疗器械质量体系法规
泰国食品和药物管理局（Thai Food and Drug Administration，FDA）发布了公共卫生部关于良好生产规范的通报B.E. 2566（GMP通报）和公共卫生部关于良好进口和销售规范的通报B.E. 2566（GISP通报），旨在规范医疗器械生产设施的质量体系以及医疗器械进口商和销售商。
从2024年7月起，中等风险至高风险医疗器械的新制造商必须符合GMP通报中规定的标准（其中包括获得GMP证书，泰国合格评定标准TCAS 13485证书或ISO 13485证书的义务）。低风险医疗器械和动物医疗器械的制造商也将被要求改善其生产设施，以符合GMP通报要求的质量体系（尽管他们不需要获得GMP证书、TCAS 13485证书或ISO 13485证书）。根据GMP通报，在2024年7月之前获得先前标准GMP证书的中等风险至高风险医疗器械制造商可以继续运营，而无需获得新的证书，但他们仍然需要遵守GMP通报规定的新标准。但是，必须在给定的宽限期内获得新的所需证书。根据GISP通报，医疗器械进口商和销售商必须开始准备其进口和销售医疗器械的质量体系。到2029年1月，所有医疗器械进口商和销售商必须完全遵守GISP通报。

泰国将对低于1500泰铢的进口商品征收增值税
6月24日消息，泰国财政部官员日前宣布，财政部长已签署公告，批准从2024年7月5日起对售价不高于1500泰铢的进口商品征收7%的增值税（VAT）。目前，泰国对这类商品免征增值税。公告指出，2024年7月5日至12月31日期间，该费用由海关收取，之后由税务部门接管。内阁已于6月4日原则上批准了这一计划，旨在防止廉价进口商品，特别是来自中国的商品，涌入国内市场。

印度尼西亚取消对化妆品的进口许可证（PI）要求
印尼2024年8号贸易部长令 (Permendag 8/2024) 紧急出台并立即生效。2024年8号贸易部长令的紧急发布，视作是对2023年36号贸易部长令 (Permendag 36/2023) 的颁布导致的印尼各港口大量集装箱滞留的补救。
以下是新政实施后的进口化妆品产品清关要求：
1. 2024年3月10日前
依据：2021年20号贸易部长令和2022年25号贸易部长令中的进口政策和规定
清关文件要求：
进口监装报告（LS）
进口报关单（SKI）
2. 2024年3月10日—5月17日(滞留货物)
依据：Permendag 8/2024
附录 I 和附录 II 中列出的货物类型（包括化妆品、136 HS电子产品、传统药品，37 HS鞋履，等等），仅要求进口监装报告 (LS) 即可清关
清关文件要求：
进口许可证 (PI) （不需要）
进口监装报告 (LS)
进口报关单 (SKI)
3. 2024年5月17日后
依据：Permendag 8/2024的进口政策和规定
清关文件要求：
进口监装报告 (LS)
进口报关单 (SKI)
在Permendag 8/2024出台后，2024年3月10日后抵达印尼港口的化妆品，可免于提交进口许可证 (PI)，仅需提交进口监装报告 (LS) 和进口报关单 (SKI），便可办理清关手续。
对于出口印尼的化妆品企业来说，是个利好消息，请注意两份文件需要在货物抵达印尼港口前办理完毕。

下半年开始实施外贸政策新规3

分类：政策法规
作者：
来源：
发布时间：2024-07-03
访问量：4

详情

泰国FDA颁布医疗器械质量体系法规
泰国食品和药物管理局（Thai Food and Drug Administration，FDA）发布了公共卫生部关于良好生产规范的通报B.E. 2566（GMP通报）和公共卫生部关于良好进口和销售规范的通报B.E. 2566（GISP通报），旨在规范医疗器械生产设施的质量体系以及医疗器械进口商和销售商。
从2024年7月起，中等风险至高风险医疗器械的新制造商必须符合GMP通报中规定的标准（其中包括获得GMP证书，泰国合格评定标准TCAS 13485证书或ISO 13485证书的义务）。低风险医疗器械和动物医疗器械的制造商也将被要求改善其生产设施，以符合GMP通报要求的质量体系（尽管他们不需要获得GMP证书、TCAS 13485证书或ISO 13485证书）。根据GMP通报，在2024年7月之前获得先前标准GMP证书的中等风险至高风险医疗器械制造商可以继续运营，而无需获得新的证书，但他们仍然需要遵守GMP通报规定的新标准。但是，必须在给定的宽限期内获得新的所需证书。根据GISP通报，医疗器械进口商和销售商必须开始准备其进口和销售医疗器械的质量体系。到2029年1月，所有医疗器械进口商和销售商必须完全遵守GISP通报。

泰国将对低于1500泰铢的进口商品征收增值税
6月24日消息，泰国财政部官员日前宣布，财政部长已签署公告，批准从2024年7月5日起对售价不高于1500泰铢的进口商品征收7%的增值税（VAT）。目前，泰国对这类商品免征增值税。公告指出，2024年7月5日至12月31日期间，该费用由海关收取，之后由税务部门接管。内阁已于6月4日原则上批准了这一计划，旨在防止廉价进口商品，特别是来自中国的商品，涌入国内市场。

印度尼西亚取消对化妆品的进口许可证（PI）要求
印尼2024年8号贸易部长令 (Permendag 8/2024) 紧急出台并立即生效。2024年8号贸易部长令的紧急发布，视作是对2023年36号贸易部长令 (Permendag 36/2023) 的颁布导致的印尼各港口大量集装箱滞留的补救。
以下是新政实施后的进口化妆品产品清关要求：
1. 2024年3月10日前
依据：2021年20号贸易部长令和2022年25号贸易部长令中的进口政策和规定
清关文件要求：
进口监装报告（LS）
进口报关单（SKI）
2. 2024年3月10日—5月17日(滞留货物)
依据：Permendag 8/2024
附录 I 和附录 II 中列出的货物类型（包括化妆品、136 HS电子产品、传统药品，37 HS鞋履，等等），仅要求进口监装报告 (LS) 即可清关
清关文件要求：
进口许可证 (PI) （不需要）
进口监装报告 (LS)
进口报关单 (SKI)
3. 2024年5月17日后
依据：Permendag 8/2024的进口政策和规定
清关文件要求：
进口监装报告 (LS)
进口报关单 (SKI)
在Permendag 8/2024出台后，2024年3月10日后抵达印尼港口的化妆品，可免于提交进口许可证 (PI)，仅需提交进口监装报告 (LS) 和进口报关单 (SKI），便可办理清关手续。
对于出口印尼的化妆品企业来说，是个利好消息，请注意两份文件需要在货物抵达印尼港口前办理完毕。