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【概要描述】生物类似药在近期取得了重大进展。其中,中国发布了生物类似药指南草案,为今年此类产品的监管勾勒了方向
【概要描述】生物类似药在近期取得了重大进展。其中,中国发布了生物类似药指南草案,为今年此类产品的监管勾勒了方向
生物类似药在近期取得了重大进展。其中,中国发布了生物类似药指南草案,为今年此类产品的监管勾勒了方向,而美国FDA则接受了第一个生物类似药的审批申请。中国成为了第21个给生物类似药规划清晰发展路径的国家,其生物类似药指南草案大到沿袭了欧盟的管理思路。
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