韩国发布关于修改医疗设备的技术法规草案

2017年11月23日，韩国食品药品安全部(MFDS)通过WTO发布公告，内容涉及修订医疗设备的技术法规草案。

技术法规草案对医疗设备的核准、通报、审查等法规做了详细规定，其中明确了一次性医疗设备的定义，扩大了禁止授权的医疗设备范围，增加了医疗设备认证的范围。草案的制定旨在保护患者和医务人员的生命安全，提高医疗设备的质量。

通报评议截止日期为通报发布之后60天。 详情参见：https://members.wto.org/cattachments/2017/TBT/KOR/17_5210_00_x.pdf