生物类似药迎来春天

生物类似药在近期取得了重大进展。其中，中国发布了生物类似药指南草案，为今年此类产品的监管勾勒了方向，而美国FDA则接受了第一个生物类似药的审批申请。中国成为了第21个给生物类似药规划清晰发展路径的国家，其生物类似药指南草案大到沿袭了欧盟的管理思路。