据悉,恒瑞医药生产的注射用环磷酰胺通过美国FDA认证,获准在美国销售,规格分别为500MG,1G,2G。公司全权委托美国SANDOZ公司在美国市场销售,有望成为恒瑞海外率先取得重大突破的制剂出口。目前,恒瑞,华海等注重研发,国际市场开拓的领先药企均在制剂出口方面有所布局,恒瑞医药吸入七氟烷也通过美国FDA现场检查,加上之前的药品,公司出口制剂将形成强大的产品群。华海药业2014年共有21个品种进行ANDA申报,后续预计申报30个,加之2013年申报的诸多品种,参照美国2-3年的审批周期,预计2016-2018年将成为出口制剂获批的高产期。海关数据显示,2014年前三季度我司西药制剂类药品累计出口28.34万吨,同比增长65.51%,出口额达5.6亿美元,同比增长52.9%。
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