中国食品药品监督管理局(CFDA)境外检查是保护进口药品的举措。公开数据显示,在2014年,CFDA共派出21个检查组对国外制药企业进行检查。在境上检查时便发现,辉瑞制药有限公司的法国AMBOISE工厂在生产向中国出口的氟康唑注射液过程中,未及时按照中国法律法规要求提出相关补充申请,违反了中国药品监管的相关法律法规,因此决定暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液。
中国食品药品监督管理局(CFDA)境外检查是保护进口药品的举措。公开数据显示,在2014年,CFDA共派出21个检查组对国外制药企业进行检查。在境上检查时便发现,辉瑞制药有限公司的法国AMBOISE工厂在生产向中国出口的氟康唑注射液过程中,未及时按照中国法律法规要求提出相关补充申请,违反了中国药品监管的相关法律法规,因此决定暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液。