巴西发布关于生物制品注册的决议草案

2019年4月10日，巴西发布633号决议草案—关于生物制品的营销授权(注册)的最低要求，以保障药物的安全性和有效性，同时降低申请程序的复杂性。

该草案对生物等效性、生物利用度、污染物等定义做出了解释，对生物制品注册程序及所需提交文件做出了规定。

通报评议截止日期为2019年6月30日。

信息来源：tbtguide