海关领域存在企业分类管理办法不合理,货物通关便利化不完善,进出口申报商品归类竞争及由此引发的出口退税问题等情况。而药监领域存在的进口药品注册、产品上市审批时限过长等也在一定程度上掣肘着企业的发展。据了解,药品及器械新品上市前临床试验方案审批需耗费企业1~2年时间,而美国只需30天,欧洲、新加坡、台湾地区也只需2~3个月,而从研发到上市的整个过程更是比欧美长5~7年。此外还存在药品上市许可人和生产商捆绑增加重复投资,政府资金支持过于分散不利扶有扶强等问题。
海关领域存在企业分类管理办法不合理,货物通关便利化不完善,进出口申报商品归类竞争及由此引发的出口退税问题等情况。而药监领域存在的进口药品注册、产品上市审批时限过长等也在一定程度上掣肘着企业的发展。据了解,药品及器械新品上市前临床试验方案审批需耗费企业1~2年时间,而美国只需30天,欧洲、新加坡、台湾地区也只需2~3个月,而从研发到上市的整个过程更是比欧美长5~7年。此外还存在药品上市许可人和生产商捆绑增加重复投资,政府资金支持过于分散不利扶有扶强等问题。