加拿大天然药品，营养品注册申报解释之二

在加拿大，法律、法规及规章制度主要包括三个层次，最高层的是“法”(Act),下一层是“管理办法”(Regulations),最低层的是“指南文件”(Guidance documents)或“指南”(Guidelines)、“指令”(Directives)。“法”由议会制定;“管理办法”由“法”指定的部门发布，系对“法”的进一步细化，往往制订一些具体的程序和要求;“指南文件”系具体管理部门对某一具体事情的指导性意见，不属于法律、法规性文件。加拿大监督管理天然健康产品的基本法律、法规包括《食品药品法》、《食品药品管理办法》以及《天然健康产品管理办法》等。