加拿大天然药品,营养品注册申报解释之一

时间:2015-09-23 13:06:41 浏览:

中药、保健产品、传统药物、天然保健品、食品补充剂、功能食品、保健食品等产品在各国称呼不同,但均有不同程度的使用,由于各国历史文化不同,对此类产品的管理和政策法规也不完全相同。例如,在欧洲,一些国家将其列入药品的范畴加以管理;在澳大利亚,其被称为“替补医药”,并立法承认其治疗作用,将其划归次级治疗药物(subclass of therapeutic goods);在美国,其被称为食品补充剂(dietary supplements)属食品范畴,此类产品在上市前生产企业不需要向FDA申请注册审批,但产品不能有任何治疗功能的声场;在加拿大,此类产品被称为天然健康产品(natural health products),隶属加拿大卫生部健康产品和食品司管理,受联邦食品和药品法案及法规(Food and Drugs Act and Regulations)的保护。

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