植物药欧盟上市宝典之一

2004/24/EC指令颁布以来，各成员国植物药品注册情况如何?2014年上市许可数量大幅下滑，药企该如何应对?

欧盟药物评审局(European Medicines Agency)发布的最新数据，对其成员国传统植物药品注册汇总。该数据显示，截至2014年底，共有1438个传统植物药品获得成员国上市许可。其中，单方制剂为889个，占总数的61.8%;复方制剂为549个，占总数的38.2%。

本文就2004年2004/24/EC指令(“欧盟传统植物药品注册指令”)颁布以来，欧盟各成员国已批准传统植物药品情况进行分析，以期对国内企业在欧盟申请注册有所帮助。