植物药欧盟上市宝典之四

已批准产品特点

以单方为主，治疗领域以感冒咳嗽等自我疗法疾病为主

在已批准的单方传统植物药产品中，共涉及153种植物物质，其中钩果草共有55个产品被准许上市，天竺葵根和欧缬草分别有52和51个产品被批准上市，有57种植物物质仅有一个植物药产品上市。

在已批准的549个复方传统植物药上市许可中，含有2种植物物质(或植物制品)的复方药品上市许可共有188个，含有3种植物物质的上市许可有149个，含10种及以上植物物质的上市许可有18个。仅有7个上市许可的处方超过了20种植物物质，尚有13个产品上市许可的处方中含有维生素和矿物质。

从治疗适应症上看，在已批准的传统植物药品中，有315个产品用于治疗感冒，260个产品用于缓解精神压力和情绪异常，其他批准产品较多的适应症有治疗胃肠道失调、泌尿及妇科疾病、失眠、缓解疼痛和消炎等，涉及产品数量分别为229个、198个、182个和124个。复方产品集中用于治疗感冒、精神压力和情绪异常、胃肠道失调、泌尿及妇科疾病、失眠，这些领域也是我国传统中药治疗的优势领域。值得注意的是，尚有56个产品涉及治疗心血管及其他疾病。