植物药欧盟上市宝典之五

申报策略

出口环境严峻，需着重考虑：单方还是复方?注册国别选择?

自2011年2004/EC/24指令正式实施以来，我国中成药仅有一个品种获得在荷兰注册成功。虽然兰州佛慈制药、广药集团、扬子江和天士力等企业均在积极开展欧盟注册事宜，但仍难掩饰我国中成药在欧洲面临的严峻形势。

据统计，2014年我国中成药收入达到5806.5亿元，但我国中成药出口仅为2.5亿美元，对欧盟出口依然面临严峻形势，全年出口仅为1102万美元，持续走低。