美国拟修订化妆品管理法规

美国联邦公报2023年9月15日消息，美国食药局发布2023-20139号公告，拟修订化妆品管理法规。修订的主要内容包括：

（1）FDA拟要求化妆品生产企业除每2年定期更新一次注册信息外，如注册信息发生任何变化，还应随时通报FDA；

（2）在FDA认定注册生产企业或产品存在重大风险并下达暂停注册资质的通知后，企业可以通过提交纠正计划并在FDA批准后恢复注册；

（3）规定化妆品注册生产企业如收到本企业产品引起了严重不良事件的信息，应在15天内向FDA提交相关报告；

（4）如果FDA经分析认为严重不良事件是由化妆品特定成分造成，可以要求企业补充提供化妆品中所有成分（包括香精香料）的完整清单等。

该公告将在2023年9月18日的联邦公报上正式发布，意见反馈期为30天。

更多详情参见：https://public-inspection.federalregister.gov/2023-20139.pdf