美国抗生素销售报告最终规则确定

时间:2026-01-20 14:03:15 浏览:

美国食品药品监督管理局(FDA)最终确定了一项规则,该规则修订了针对所有食品动物抗菌药的药品研发主办方的年度销售报告要求。 除了之前呈报的销售或分销的抗菌药数量的总体估计外,这些公司现在还需要提供主要品种(牛、猪、鸡和火鸡)的食品动物所用抗菌药的销售量估算。 美国食品药品监督管理局称,新的销售数据将改进对抗菌药使用方式的理解,并有助于进一步锁定确保具有重要医学价值的抗菌药合理使用的努力。 增加对药品研发主办方各个动物品种抗菌药销售估计的要求将对FDA当前与其他机构联合进行的数据收集计划形成补充,FDA希望通过这样的计划获得其他的农场药物使用数据和耐药性数据。FDA表示,多源头的数据收集,包括来自动物抗菌药研发主办者的增强型销售数据对全面、科学地理解抗菌药的使用及其在畜牧业中的耐药性而言意义重大。

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