青蒿素行业发展面临的主要问题

青蒿素类药物遭遇诸多门槛，开拓国际市场艰难。青蒿素是中国第一个走向世界的原创药物，但中国却从未主导国际青蒿素类药物市场，其主要原因：一是难获PQ认证，非洲地区对青蒿素类药品80%的采购须通过WHO的预认证(PQ)，在国内企业中仅有桂林南药一家企业通过了PQ认证。二是国际市场渠道被少数跨国药企控制。因为青蒿素类药品在非洲具有广泛稳定的市场，成为世界各大医药公司占领非洲市场的重要战略筹码。目前，法国赛诺菲、瑞士诺华、印度Cipla等跨国公司基本控制了国际青蒿素类药品市场，也间接控制了青蒿素原料药市场的定价权。三是中国青蒿素药品缺乏原创性地位。长期以来，我国青蒿素类药物并未在国外申请专利保护，境外的企业可以随时仿制，中国企业参与国际竞争势单力薄。