面对欧美市场的高技术壁垒,严格的法律规范,新兴市场多变的准入门槛,为打开海外市场,建立营销网络,江苏葡萄糖胺企业在加强自身产品结构调整,练就企业内功的同时,必须积极参与各种国际认证,积极参与国内外企业的合作,通过积极参与各种国际认证,积极参与国内外企业的合作。通过缔结战略联盟合作的关系,共同开发国际市场。2016年,我国原料药累计获得美国药物主文件证书(DMF)1500余个,欧洲药典适应性证书(CEP)累计560余份。我国制剂通过欧美的良好生产规范认证(GMP)的企业已超过70家,32个原料药,18个制剂,3个疫苗产品通过世界卫生组织的预认证(WHO PG),70余个制剂产品获得美国简明新药申请(ANDA)文号,10多个产品获得欧盟仿制文号。另有几百个制剂产品在非洲,东盟,南美,俄罗斯等注册上市,为中国医药的国际化找开了新的局面,铺平了前进的道路。在此呼吁江苏的葡萄糖胺企业努力。
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