印度尼西亚制订保健品注册的标准和程序

分类：行业动态
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发布时间：2023-01-18
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【概要描述】2022年12月26日，印度尼西亚食药局发布2022年第32号文件，制订保健品注册的标准和程序，自发布之日实施。主要内容如下：（1）术语定义。保健品注册、销售许可、进口商等37个定义；（2）要求。安全、卫生、质量标准、标签要符合印度尼西亚药典标准；保健品可含有活性成分或其他成分，活性成分来源于植物，须有植物来源信息及制备方法和测试方法，非植物源成分必须附上证明材料；其他成分（包括：防腐剂、甜味剂等）符合法规的要求；（3）标签要求。直接牢固加贴或印刷在包装上，防止受到水、摩擦或光照的损坏；要有通用名或产品名称、剂型、进口商、生产商公司名称地址、含量和净重、产品组成（包括添加剂）、禁忌症、副作用和警告语、批号、保质期、存储条件、二维码等；（4）其他规定。营养素含量必须与印度尼西亚实验室的测试结果一致；（5）保健品注册。进口注册：提供进口商名称及纳税人识别号、代理委托书、国外生产企业名称地址、产品名称规格等、原产国官方机构出具的相关生产授权证明、良好生产规范证书、自由销售证书、产品检测报告等文件要求。

印度尼西亚制订保健品注册的标准和程序

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2022年12月26日，印度尼西亚食药局发布2022年第32号文件，制订保健品注册的标准和程序，自发布之日实施。主要内容如下：（1）术语定义。保健品注册、销售许可、进口商等37个定义；（2）要求。安全、卫生、质量标准、标签要符合印度尼西亚药典标准；保健品可含有活性成分或其他成分，活性成分来源于植物，须有植物来源信息及制备方法和测试方法，非植物源成分必须附上证明材料；其他成分（包括：防腐剂、甜味剂等）符合法规的要求；（3）标签要求。直接牢固加贴或印刷在包装上，防止受到水、摩擦或光照的损坏；要有通用名或产品名称、剂型、进口商、生产商公司名称地址、含量和净重、产品组成（包括添加剂）、禁忌症、副作用和警告语、批号、保质期、存储条件、二维码等；（4）其他规定。营养素含量必须与印度尼西亚实验室的测试结果一致；（5）保健品注册。进口注册：提供进口商名称及纳税人识别号、代理委托书、国外生产企业名称地址、产品名称规格等、原产国官方机构出具的相关生产授权证明、良好生产规范证书、自由销售证书、产品检测报告等文件要求。

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